![]() 简历本男40岁10年以上经验医学总监/医学经理本科13366668888user@jianliben.com未在职,目前正在找工作 |
自我评价 |
业务能力:从事临床药物研究医学和医学事务工作已经10+年。 主要负责过10余项完整的I、II、III期临床研究,涉及领域为内分泌(代谢和妇科)、免疫、肾病、血液、精神疾病等。主导过1个血液产品的NDA申报并于2023年上市;参与和支持过2个产品(代谢类、CNS领域)的NDA资料准备和申报;协助过2个产品(代谢类药物、抗肿瘤药)的IND申报;参与过多轮与CDE的沟通交流会。 领导能力:带领过3人团队,负责过III期临床研究整个团队的业务管理工作。 学习能力:已自学完成了所有基础临床医学相关课程,并可以根据需求快速的掌握新的疾病领域。 综合素养:做事认真负责,工作踏实,有始有终;抗压能力强,能够顺利的完成各种紧急任务;具有团队精神,能够与同事、其他部门积极沟通配合。 |
工作经历 |
2019/01 - 至今
XX医疗科技
医学副总监
工作内容:
1、带领团队制定并实施医学策略,推进IIT临床试验,确保医学研究活动符合公司战略目标。 2、撰写和审阅临床研究方案,确保研究设计科学合理,满足法规要求。 3、为营销部门和注册部门提供专业学术支持,促进产品市场推广及注册进程。 4、负责专家关系管理,建立并维护广泛的医学专家网络,增强公司在业界的影响力。 2011/01 - 2018/12
XX医药
高级医学经理
工作职责:
临床试验方案、总结报告等相关的临床试验项目文件设计和撰写; 研究过程中的医学监查、医学支持及培训; 协助申办方进行药物的临床开发计划制定; 业务拓展相关医学支持工作;下属的人员管理。 主要成果: 工作的3年期间,完成了2项III期临床研究(糖尿病项目和ED项目)、2项I-II期临床研究(自免和肾病贫血)、2项BE研究以及多项其他I-III期的医学支持工作。
绩效考核“前30%”1次,总裁奖1次。 2009/09 - 2010/12
XXX中科院生化所
研究助理
工作内容:
1、管理实验室,如文件管理、撰写年度报告、财务报销、试剂耗材采购、仪器购买和报修、组织会议等。 2、科研项目管理,如973、863、国家自然科学基金、上海市科委等项目。
包括项目申请、中期考核及结题工作所需资料的撰写;课题及项目经费的预算、支出、结算等相关财务工作。 3、对神经退行性疾病在分子及行为水平进行研究,对动物进行给药及行为训练,完成相关课题。
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教育背景 |
2008/09 - 2009/06
中国科学技术大学
生物技术 硕士
主修课程:尽量填写和意向岗位相关的主修课程
成绩排名:成绩优异的话可在这里填写成绩排名及GPA信息 2004/09 - 2008/06
山东大学
生物技术 本科
主修课程:尽量填写和意向岗位相关的主修课程
成绩排名:成绩优异的话可在这里填写成绩排名及GPA信息 |