药品注册个人简历模板

主要负责优化工艺路线，中试生产，能够预见生产放大过程中可能出现的问题并提出相应的解决方案。
负责研发报告的书写和项目总结。
负责实验室日常管理和合规管理。
负责实验记录的检查与修改。

对要进行合作的医院和科室的筛选及沟通。
核对原始资料以保证试验数据的真实、准确。
试验用药品及文件的管理。

学习HPLC的使用，学习药品的含量测定

项目介绍
作为项目负责人，负责该项目部分步骤的工艺路线优化和生产。
例如，一步为上保护基团。该步看上去很简单，实际却出现了很大的问题，根据原工艺制备出的产品杂质较大，很难分离，收率很低。根据LCMS谱图和产品特性，确定杂质结构，采用加酸加碱方法小试，确定添加的辅助试剂，再筛选试剂当量，提高产品纯度。破坏性试验，模拟工厂放大，找到稳定工艺的范围，再确定Spec，书写研发报告和批记录，以及生产前的相关准备。
我的职责

项目介绍
对要进行合作的医院和科室的筛选及沟通。
核对原始资料以保证试验数据的真实、准确。
试验用药品及文件的管理。
病历报告的收集整理与汇总。
我的职责

本人三年来一直从事工艺研发工作，能够独立完成生产工艺路线优化工作。能独立的分析问题和解决问题，能吃苦耐劳；有较深专业知识，熟悉工艺研发到中试生产过程。
有过半年的CRA实习经历，熟悉GCP相关知识。
熟悉办公软件的使用，熟练查阅文献资料。能很好的与人沟通，具有团队合作精神。对负责的工作会付出全部精力和热情，制定缜密计划，力争在最短时间内将目标达成；脚踏实地，努力迎接新的挑战！