 简小历女37岁11年139****4042888534945@qq.com医疗器械生产/质量管理一句话向HR介绍自己 |
| 教育背景 |
2003-09 到 2006-07 简历本大学 硕士 1999-09 到 2003-06 简历本信息大学 本科 |
| 工作经历 |
简历本网络科技有限公司 质量负责人 负责公司质量管理 GMP车间布局设计和使用规划、运行管理等； 生产工艺流程的建立、研发转生产的衔接协调、生产协调等； 质量管理体系的建立、运行维护；内部培训如体系、技术、产品培训等。
简历本网络科技有限公司 项目申报专员 负责项目申报及管理工作 申报项目及组织结题，如中小企业创新基金/省部产学研/开发区创新引导项目/研发费加计扣除等； 3次高新技术企业申报经验--认定、复审、重新认定； 协助组织科技成果鉴定；申报科技成果奖、项目补贴、专利奖励补贴等。
简历本网络技术有限公司 研发/技术支持 LAMP产品研发及优化，技术支持 结核项目产品研发、临床前验证、临床试验的协调、技术支持； 参与食品安全系列产品的研发和行标制定、国家认监委商品化评估、技术支持等。
简历本网络技术有限公司 注册专员 负责产品注册事宜 筹备并取得医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证； 起草临床方案、临床协议、临床报告，组织协调临床试验事务； 质量体系考核、研发核查的筹备和接待，一次性通过国家药监局质量管理体系考核； 注册材料编写、注册审批及注册检验跟踪协调，获得我公司首个医疗器械注册证书（Ⅲ类IVD）。 |
| 个人评价 |
之前的公司虽小但五脏俱全，经过近10年多的工作实践，具有独立筹建质量部门的经验，对各部门运作有一定了解，有良好的团体合作意识。 |
