简历本
性别： 男
年龄： 27岁
经验： 5年
手机： 137****8181
邮箱： 857811****@qq.com
意向： 药品生产/质量管理
学历： 本科
| 教育背景 |
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2011/09 - 2015/06
简历本工程大学
本科 - 制药工程
专业课程、成绩排名
2008/09 - 2011/06
简历本师范大学
高中 - 专业
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| 工作经历 |
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2015/06 - 至今
简历本信息技术有限公司
QA主任
做为品质部QA负责人，主要任务是维持公司质量体系正常运行，主要参与以下质量管理工作:1.药品生产车间（口服固体、液体、提取车间）生产现场监控；2.供应商体系管理，完善产品质量档案；3.组织偏差、OOS调查及审核、组织每年产品（食品、药品）召回（演练），参与自检和外部检查、作为工艺验证和纯化水验证小组副组长监督验证过程及验证报告审核；4.负责每年产品、纯化水质量回顾，5.中药材与包装材料来货验收及部分检验，能辨别大多数中药材真伪；6.专门负责审核质量标准和化验室检验sop，熟悉中国药典；7.审核批生产记录和批检验记录；8.负责有毒有害试剂和对照品发放；9.专门负责委托检验和备案，10.与药监局对接完成日常检查缺陷项整改工作，11.监督GMP文件下发和回收。
2014/10 - 2015/05
简历本网络科技有限公司
其他
中药材检验， HPLC含测方法学验证及指纹图谱的建立，中试车间产品批生产残留检测，中药有效成分提取分离纯化。熟练掌握安捷伦、岛津、waters等品牌的高效液相仪和气相色谱仪。
2013/07 - 2013/07
简历本网络科技有限公司
销售人员
协助台湾老板展示，销售他们的陶瓷杯具，同时向参观人员推销台湾文化，促进他们了解台湾的雪瓷等多种工艺品。
2012/07 - 2013/07
简历本信息科技有限公司
学生实践
前往甘肃会宁水头小学支教
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| 项目经历 |
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2016/12 - 至今
别嘌醇片、碳酸氢钠片一致性评价
职责/工具
项目介绍
本公司一致性评价工作主要包括分析方法转移、生产技术转移等工作。我主要参与工艺验证、起草质量标准及后期的生产现场检查等与质量管理有关的工作。 我的职责 我主要参与工艺验证、起草质量标准及后期的生产现场检查等与质量管理有关的工作。
2015/01 - 至今
缓杰克（地乌风湿安胶囊）
职责/工具
项目介绍
缓杰克（地乌风湿安胶囊），是国内中药五类新药。该项目目前处于上市前注册申报阶段，主要进行上市前三批试产及新标准复核，稳定性研究等工作。 我的职责 负责上市前三批试产的现场监控、工艺验证、稳定性研究，偏差、变更及有关的质量管理活动。 |
| 自我评价 |
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对制药行业保持高度的关注和敏感性，经历过多数类型的国内GMP检查，经历过澳大利亚TGA认证，熟悉口服固体制剂（包括提取车间）、液体制剂等生产工艺流程、质量监控关键点和药品质量体系运行与维护，深刻理解药品生产质量管理规范（2010修改版），拥有管理和培训药企QA人员的实践经历，全面负责每年产品质量回顾、供应商评估及管理，组织调查审核化验室OOS、各种类型偏差、检验方法验证和现代工艺验证、清洁程序，参加过CFDA高级研修学院、飞天教育等组织的研修班，具有广东省初级药师专业技术资格证书、国家人力资源和社会保障局认可的药物制剂工（中级）、药品GMP上岗证，能吃苦耐劳，有责任心，有丰富的社会实践经验，组织能力强，善于与团队沟通。
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