医疗器械生产/质量管理完整个人简历模板

1、负责部门的实验室管理工作;
2、负责部门人员管理、设备设施管理和和工作管理；
3、负责公司生产、来料、出货检验管控；
4、负责计量器具年度外校计划的批准;
5、负责公司成品、半成品、来料测试方法的更新；书写相关检测技术文件;
6、协助研发技术人员进行新产品试制及质量控制；参与产品设计、工艺流程的审核工作，以确保其符合品质保证的要求；
7、组织规范企业生产质量管理工作，符合医疗器械GMP法规。

工作内容：
1.负责完善各类产品质量检验标准，检验指导书并组织实施；
2.负责部门实验室的管理工作；
3.负责对原材料、包装材料、半成品、成品质量异常进行确认和分析，提出初步意见，并对不合格的记录和处置进行跟踪和确认，并归档保存；
4.负责检验员日常工作管理，保证其工作顺利进行；
5.负责计量器具年度校准工作；
6.协助经理对管理体系的内审、管理评审，监督其有效实施与持续改进。

工作内容：
1.原材料、成品的理化和微生物质量检验工作以及成品留样
2.厂房环境、纯化水等监测
3.做好数据统计、记录真实且有效完整及归档管理
4.负责工作现场的环境管理及检验工具的维护保管
5.协助领导不定期的稽查工艺流程，核查预防纠正措施是否落实，
6.对与产品质量有关的事件、投诉及不良反应报告进行调查，提交处理方案并监控处理方案的执行情况和效果
7.收集产品质量问题并组织分析、改进，并跟踪改善措施的执行情况和效果
8.对公司质量管理体系GMP、ISO13485的运行进行监督和检查，参与质量管理体系的建设工作
9.参与产品企业标准的制定

工业分析与质量检验

具备医疗器械生产质量管理所需专业知识，熟悉医疗器械行业的法律法规ISO13485、YY0287、GMP，具有良好的信息及数据搜集、整理、分析的能力，有自己的理解及良好独立工作能力；具有较强的沟通协调能力、两年的带团经验。