基本信息 | |||||||||||||||||||||
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教育背景 | |||||||||||||||||||||
2010-08 到 2014-06 简历本信息学院 本科 | |||||||||||||||||||||
工作经历 | |||||||||||||||||||||
简历本电子商务有限公司 品质主管 1、负责公司体系(13485/GMP无菌介入)内审外审,管理评审及纠正预防措施跟踪,参与公司体系建立到维护相关工作。 2、从事公司二类无菌有源医疗器械的国内注册。 3、负责公司关键及特殊工序的验证确认,如: EO灭菌确认、洁净厂房、设备,包装、注塑验证。 4、负责公司QA工作,主要负责成品性能检验,出货检验管理。 5.具有13485-2016/YY0287-2017内审员证书,生产过程确认培训证书。 6、工作经验: 3年、目前职位:体系主管 公司人员:150人、管理下属:15人
简历本电子商务有限公司 研发工程师 从事微生物发酵工作,负责胰岛素、红霉素、透明质酸的发酵工艺的研发,掌握正交实验设计。 | |||||||||||||||||||||
个人评价 | |||||||||||||||||||||
本人具备三年医疗器械品质管理相关工作经验,是一个扎实肯干的年轻人,目前为医疗器械公司品质主管,本人熟悉医疗器械注册及体系相关工作,且熟悉产品注册相关法律法规,具备公司体系维护相关经验。具备充足的注册知识,希望从事医疗器械相关工作,定会为公司做出应有的贡献。 |