药品生产/质量管理个人简历模板下载

贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行GMP在企业的施行。
负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。
负责建立企业所生产药品并包含质量标准等内容的质量档案。 负责供应商企业和供应品种的质量审核。
负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
质量管理人员的否决内容： 对验收不合格的药品进行否决；
对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决； 对企业不合格的药品生产行为进行否决。
对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。
协助开展对企业职工药品生产质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。
负责质量不合格药品的审核，提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。
负责原料、药品验收的管理，负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。
负责收集和分析药品质量信息 直接责任:
对企业质量管理体系有效运行负责。
对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。
质量管理体系运行的有效性。 质量管理体系的运行效率。 任职资格：
对原料、成品进行审核放行
维护GMP体系完整有效运行。

1.实验室组建：工作台、实验仪器、实验设备、试剂的采购，实验室检验工作的管理。现场生产质量的控制
2.GMP文件编写：质量标准、QA\QC文件修改。
3.质量受权人的工作。

1.药品销售，指导用药，合理罢放药品
2.有GSP证，负责GSP检查质量管理工作。
3.办理药“品经营许可证”

1.负责来料检验；验收，不合格原物料的处理。
2.生产过程质量控制QA的工作，
3.GMP体系文件的修改、应用、检查、完成。
4.对菌种的培养，菌种检查。微生物检验有经验；对液体灌发酵有一定经验。
5.协助新品种试验（小试、中试）的完成。

项目描述...

执业药师

参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
对药品生产QC工作，来料验收，中间品检验，成品检验，及生产过程的QA质量管理工作经验10年，及对GMP文件管理及运用经验8年及多次参加GMP核审工作，我考过了药品检验员证，出入境检验证，中药师证，执业中药师证，GSP上岗证，质量受权人证、我是一名工作认真用脑，踏实，积极，团结同仁，服丛领导的人，谢谢您用保贵时间阅我的简历，更期待您给我和你成为同仁的机会，谢谢