药品生产/质量管理找工作简历模板下载word格式

1.负责生产工艺过程中质量监督管理
2.负责批生产记录审核，辅助记录审核及中间产品放行
3.负责起草实施车间工艺验证，清洁验证及公用系统设备的验证工作
4参与偏差调查、变更控制，CAPA并完成报告
5.组织计算机化系统相关文件起草
6.协助药品监督管理部门的GMP检查，当出现缺陷时，参与整改并整理整改报告
7.负责供应商资质及审计的管理
8.负责包装物备案上报审核
9.定期为公司内部相关部门提供培训，保证质量体系相关政策落实
10.负责验证总计划，年度质量回顾分析，稳定性考察计划的编制

1：负责GMP文件的定稿、受控、发放、收回，目录更新等工作
2：全程参与冻干剂车间、滴眼剂车间及原料合成车间的GMP认证工作及生产现场的质量管理
3：熟练掌握车间及公用系统的空调验证，清洁验证，水系统验证 4：熟练掌握冻干粉针剂，滴眼剂的无菌模拟灌装，工艺验证。
5.精通环境测试及验证用的各项仪器设备
6：负责仪器仪表的计量工作
7：负责公用系统的取样工作
8：负责制订公司年度培训计划，做到保质保量完成部门及全员培训 9：适应12小时班，24小时班工作制。
10：熟练质量分析软件及办公设备。

项目介绍
负责冻干剂车间、原料药车间及滴眼剂车间的设计到通过GMP的工作
我的职责

驾驶
计算机／IT

从事药品质量工作近五年经历过4次现场GMP认证工作，熟悉车间及公用系统的运行原理及验证框架的建立。
能与各部门有很好的沟通与协调，工作能做到调理分明，细分到点，并能高效率完成。
本人性格属于乐观好动，喜欢挑战新鲜事物，能尽快适应新环境。
对于贵公司所经营产品，或许与我之前工作有不同，但相信不断地学习积累，一定能交出完美答卷, 到岗时间 7个工作日