教育背景 |
2011/09 - 2015/06
简历本科技大学
本科 - 制药工程
专业课程、成绩排名
|
工作经历 |
2017/05 - 至今
简历本网络科技有限公司
临床协调员
1.协助研究者完成患者筛选、入组和访视。
2.血样的处理、冻存、和邮寄。 3.招募和筛选潜在的符合入排的患者。 4.EDC的录入、query的解答、SAE的报告。 5.结合方案和医院科室流程完成各周期患者随访。 6.伦理材料的递交,协助CRA进行监察工作。
2015/03 - 2017/03
简历本人才咨询有限公司
生产领班/组长
负责各品种生产管理、现场监察、批生产记录的复核,与质量管理部门和中心化验室及时沟通,了解中间产品最新的质量状态!应对工艺核查、GMP跟踪检查、飞行检查等工作!
|
项目经历 |
2017/07 - 至今
BMS PD-1 III期GC项目
职责/工具
项目介绍
负责中心数量:1 负责患者数量:1 我的职责
2017/06 - 至今
百济神州 PD-1 I/II期实体瘤
职责/工具
项目介绍
负责中心数量:1 负责患者数量:22 我的职责
2016/03 - 2016/09
新品工艺验证及核查
职责/工具
项目介绍
通过连续三批的中药材粉碎操作证明现行工艺规程能够持续稳定的生产出符合注册要求和质量的产品! 我的职责 负责中药材前处理以及药材粉碎整个过程的管控!确保操作人员按照GMP以及标准SOP进行现场的操作及清洁工作!负责新品工艺验证方案的起草、书写,工艺验证报告的总结!同时对批生产记录进行复核! |
自我评价 |
本人性格活泼、开朗、有活力,待人热情、真诚,为人诚实、守信,有较强的抗压能力和适应能力,能够吃苦耐劳!善于沟通、协调!
|
技能描述 |
1、个人技能、知识描述
2、个人能力、特长描述 3、个人性格、特质描述 |