质量管理/测试主管简历模板下载

课程内容...学习成绩...

1.熟悉医疗器械法规，及时掌握相关动态，完成法规的培训，参加《规范》等法规，iso13485,iso9001管理体系，能应对各类飞行检查，监督抽查，第三方外审等。
2.负责生产，经营许可证的办理，
二类注册的资料准备。
3.负责质量管理体系文件的编制等。
4.负责公司质量相关活动的策划，实施和协调。
5.负责部门预算，质量成本的统计。
6.负责行业标准奖励的申请，协调等。

1.掌握医疗器械物理、化学、生物等的检测，熟悉各类仪器使用。
2.出具出厂检测报告和各类管理和操作规程。
4.对公司内部进行审核，参与公司外审，有ISO13485内审员证书
5.负责新厂房车间水质验证、方案编写及实施

1.5年英语翻译经历，2年实验室操作经历，3年实验室管理经验，1年质量管理体系经验，独立起草和编制实验方法的操作规程，熟练使用实验室检测用的相关仪器，影像仪、硬度计、卡尔费休、气象色谱等，编制检测报告，有内审员证书，中级工程师职称。