工作时间:2012-02到2015-03
公司名称:简历本信息技术有限公司 | 所在部门:QARA | 所在岗位:QARA Specialist
工作描述:
1.负责公司生命科学部法规事务及质量保证。
2.与CFDA、医疗器械技术审评中心良好沟通,明确形式审查及技术审评要求,讨论产品技术资料相关问题,确保注册流程顺利进行并完成。与各检测中心合作进行检测,讨论实验数据及解决方案,确保检测完成并通过。整理、翻译技术资料及证明性文件等注册资料。
3.获批进口III类及II类医疗器械的首次注册及重新注册等。
4.跟踪、汇总CFDA法规文件,及时掌握相关政策法规和标准流程的变化。并及时向颇尔中国医疗器械销售、市场部门及颇尔亚太区RA部门介绍、更新。
5.负责医疗器械产品的中文标签,确保其符合CFDA相关法规要求。维护颇尔中国的医疗器械经营企业许可证。处理北京市药监局针对医疗器械经营企业的现场检查、审计。根据CFDA相关法规,在公司质量管理体系中建立了针对医疗器械经营企业的质量管理制度。
6.负责与卫计委卫生监督中心、北京市卫生监督所沟通,注册“涉及饮用水卫生安全产品”。与其下属检测机构合作进行注册检测。安装水质处理器样品、讨论试验方案,以确保检测完成并通过。
7.管理客户质量投诉,与国外各生产工厂质量部门有效沟通,及时向客户反馈质量问题的根本原因及纠正预防措施。负责进行供应商审计及内审。支持客户的质量证书要求。
8.协助医疗器械产品在台湾食品药物管理署(TFDA)的注册,准备注册文件。了解TFDA的医疗器械相关法规及要求。
工作时间:2010-10到2012-08
公司名称:简历本网络科技有限公司 | 所在部门: | 所在岗位:化学分析
工作描述:
a)在浙江立可达包装有限公司主要从事气质联用,气相色谱、电感耦合等离子体质谱等方面的检测工作,为生产提供指导依据;并且出具相应的检测报告。
b)根据客户需要,及时更新产品的检验规则,并协助供应商开发符合质量日益严格的原材料产品(国家烟草总局对烟辅材料的控制越来越严)。
c)负责实验室精密仪器的维护工作,编制精密仪器的使用方法及管理制度。
d)参与质量管理体系认证,并根据公司内部的实际情况,对程序文件和质量手册进行修订。
e)处理公司与客户的投诉事件,找到问题出现的原因,工作方面,得到公司和客户(卷烟厂)的高度评价。
f)工作需要采购新的设备仪器,对我们供应商进行培训。
工作时间:2010-08到至今
公司名称:简历本信息技术有限公司 | 所在部门: | 所在岗位:科研人员
工作描述:
目前所在工作单位为南京电力设备质量性能检验中心,是国电科学技术研究院下属,电力行业唯一一家由国家环保部及中国环境保护产业协会审核认定的具备开展环保产品认证的第三方检测机构,本人主要负责新进化验人员的技术培训及火电厂脱硫脱硝性能检测中环境样品的采集及成分分析,同时也熟悉烟气在线检测仪器的使用及保养,对于实验室整体运行及维护有较为丰富的经验。
专业能力:
1:经过本/硕化学专业7年的学习及第三方环保检测实验室7年工作经验,具备了扎实的分析化学和环保检测专业基础,熟悉第三方检测实验室日常运行维护及管理,熟悉环保检测相关的标准及操作规范,同时也具备独立承担建立新检测方法及技术研究的能力。
2:熟练使用荧光/磷光/发光分光光度计,紫外/可见/近红外分光光度计,Chem Office/Origin专业软件
同时亦具备X射线粉末衍射,激光拉曼光谱仪,扫描电子显微镜,高效液相色谱仪,傅立叶变换红外光谱仪,纳米粒度及Zeta电位分析仪之一定的操作能力
3:英文熟练,能熟练查译各类化学专业期刊文献,2007-2010年间与他人合作发表SCI论文6篇
电脑应用精通,如MS OFFICE, PHOTOSHOP等
工作时间:1996-03到2012-07
公司名称:简历本网络科技有限公司 | 所在部门: | 所在岗位:行政专员兼销售助理
工作描述:
1、 运作办事处日常行政、后勤保障等一切事宜。积极配合上海代表处领导和各位同事的各项工作,给他们
提供完善的后勤保障,使他们能轻松上阵,无后顾之忧;
2、 具有良好的沟通协调能力及合作精神,能积极配合代表处同仁及总公司各部门同仁共同完成相关工作。
特别是全力配合总公司市场部筹办2010年上海世博会蒙特公司VIP日活动日;
3、 完成上海代表处的工商、税务、组织机构代码、统计、劳动管理、消防、银行等日常工作,包括注册登
记、延期登记、变更登记、注销登记及各种年检、申报缴税等等。在长期的工作历练中加强了与这些政
府机关、事业部门办事人员相处、协调、沟通的能力;
4、 配合总公司财务部做好代表处的银行、现金等的日常事务,日常出纳及财务工作;
5、 帮助新员工办理入职手续,并与外服相关人员联系社保转移及退工单等事宜,接总公司人事部或本代表
处经理要求,需要招聘员工的,与外服公司或相关招聘媒体联系开展并完成招聘工作。员工劳动关系的
维护;
6、 配合销售整理报价、制作标书、准备销售合同,并跟踪订单的执行和货款的支付等等;
7、 能熟练、灵活地处理工作中遇到的各种问题,不断改善工作流程,提高工作效率;
8、 尤其是在2011年初与税务局联系外商代表处税务政策变动事宜上,能积极主动,最终与税务局达成最佳
协议,为公司节省大笔税款。这就是在长期的实际工作中培养出的敏锐的政策洞察力及预见能力所起的
作用;
9、 能准确完成领导安排的各项工作。 协助领导完成上海代表处新老领导的交替工作,使之平稳过渡,运转
正常;
10、有明确的工作目标:在国家法律法规允许的前提下,一切为了本公司的利益;
11、熟练掌握运用各种办公软件。