项目时间:2007-09到至今
项目名称:上海松奇康医疗器械有限公司
项目描述:
项目介绍
负责公司生产许可证,销售许可证的申请、考核、内部体系考核等总经理提示的相关工作
贯彻医疗器械的国家标准、行业标准、企业标准。建立和完善质量管理体系,使其有效地、持续地运作。商品进库验收工作,以确定合格商品进库。根据《医疗器械监督管理条例》规定,修改和制定质量文件。
负责公司新产品的注册申报等工作。编制最终产品质量责任书及成品交付检验规范,并负责对检验员的日常管理工作。对日常不合格品的处理,配合有关部门寻找发生质量问题的原因。
日常的质量统计分析工作。监督操作人员执行工艺纪律情况以及检验人员的贯彻情况,对工艺纪律执行情况进行系统的分析,并及时反馈有关部门。
运用检测方法对零件进行检测与分析,为有关部门提改进产品质量提供依据。 引领质量改进活动,带领团队达到公司的质量目标。负责客户外部质量改进活动的推动;监控供应商产品的不良表现,确定并推动流程的改善、原因分析和改进措施的实施;
协调采购、销售部、制造和技术部来清除会引起质量问题的沟通障碍。
我的职责
企业管理者代表
项目时间:2016-04到至今
项目名称:Sandisk 4G miniSD card phase out issue
项目描述:
项目介绍
接Sandisk通知,4G miniSD card已停产,需立即导入8G miniSD card。国内及国外GNSS接收机均需使用此miniSD card。
我的职责
1. 负责新样品测试,包括开机检测及静态数据记录测试;
2. 负责搭建测试setup,记录测试数据,并分析结果,反馈给项目组;
测试发现:
1. Sandisk 8G miniSD卡(HCI)样品装入国内GNSS接收机后,SD卡指示灯不亮;装入国外GNSS接收机,SD卡指示灯正常点亮;初步判定8G miniSD卡(HCI)不能用于国内GNSS接收机;
2. 同时对比测试Sandisk 4G miniSD卡(HCI)、Sandisk 4G miniSD卡(HC)、PNY 8G miniSD卡(HC)。测试后发现SD卡HCI与接收机兼容性不好;
3. 经与研发及采购共同评估,最终确认后续购买兼容性OK的HC型号SD卡;
项目总结:Sandisk通知4G mini SD卡停产的同时,及时测试样品,并发现样品无法正常使用,立即做试验分析,并通知项目组相关人员,最终找出根本原因,并及时更换SD卡采购型号,避免不良品流入市场,引发客户投诉。
项目时间:2016-12到至今
项目名称:安徽阜阳颍上黄桥、夏桥光伏电站
项目描述:
项目介绍
林洋新能源黄桥、夏桥项目总共装机容量为30MW,其中黄桥项目装机量为20MW,夏桥项目为10MW。两项目都采用了渔光互补的电站模式,在原有鱼塘、湖泊水面上安装光伏发电系统,水面下规划养殖鱼虾,达到养殖和发电并行的模式,实现了一地两用,极大的提高了土地的利用效率,提高了单位面积土地的产值。
我的职责
在本项目中本人担任项目小组成员中质量工程师的角色,在项目开工前期进行全面的安全、质量交底,在项目建设过程中能够及时进场对安全、质量进行把控,对潜在的安全、质量问题及时提出并要求施工单位整改。
项目时间:2016-08到至今
项目名称:新供应商的开发导入
项目描述:
项目介绍
该项目是应客户要求,在现行厂商基础上导入与之匹配的第二家供应商(包装印刷类),确保供应商的竞争力。
由采购、设计、SQE组成新供应商导入专案,制定辅导计划与改善完成目标,历经三个月的协辅,客户至供应商端验收一次性顺利通过,并十分认可此新供应商导入机制的建立。
我的职责
在本项目中本人既担任策划角色又是高效的执行者角色。
制定整个活动的计划与完成的目标,并参与供应商一起改善与优化作业流程与管理机制,具体如下:
1、品质管理机制的制定与优化。
2、作业流程与SOP的完善与制定(特别各工序的作业衔接)。
3、现场Layout规划。
4、原物料的管理、生产现场管理、成品仓管理等的合理性改善。
5、保密机制的制定与流程的合理性改善。