姓名：简小历
年龄：29岁
电话：186****6916
邮箱：135494****@qq.com
经验：7年
意向：品质主管
时间：2003-09 - 2006-07
学校：简历本信息学院 | 专业：理科 | 学历：高中
工作时间：2009-01 - 2011-07
公司名称：简历本网络技术有限公司 | 所在部门：研发部 | 所在岗位：生物工程/生物制药
工作描述：
09年1月，公司迁址参与新址十万级净化车间及万级菌检室的建设，掌握GMP车间设计规范及要求。
09年2月至6月，在研发部参与新品的研发试验，在此期间熟练操作微生物试验、有机无机化学试验，熟悉万级实验室使用及维护，并在短时间内掌握厌氧培养箱、梅里埃3D60及BD9050两台进口设备操作，并负责其日常维护保养工作。在后期参与编辑完成生产工艺作业指导书。
09年7月至10年11月，调入生产部，担任生产主管，主要负责日常生产任务和新品的过渡。主要内容：生产计划安排与实施，组织部门GMP体系的学习和管理，确保GMP体系的有效运行，十万级洁净车间日常维护保养；生产设备的安装调试及验收，在此之后进行新品中试。在设备到厂后带领本部门员工熟悉设备，对参数性能反复调试，最终对设备验收得出结论，出具验证报告，确保满足生产需要。同时参与编写及修改各个设备操业指导书，并下发至各责任人落实到位。在中试阶段与研发部、质检部相互配合协作完成中试生产，为后期生产积累经验和参考数据。
10年12月至11年7月，调回研发部，主要负责新品研发验证工作，期间组织研发部和质检部进行过两次安全培训，同时参与日常实验设计操作等工作，熟练操作血培养质控菌（好氧菌9种，厌氧菌7种）的阳性实验。验证工作主要负责对新品特殊环节的验证，以确保该过程稳定且符合产品标准。熟悉《03版GMP验证指南》及医疗器械13485等文件。主要熟悉各种微生物负载检测方法并熟练操作。对每个过程验证均依据相应标准执行，反复三批实验，确保数据的可靠性，最终出具验证报告经质检部确认，完成验证。
在这两年半的时间里始终兼职公司的采购工作，在保证完成以上工作的同时，每月接收各部门的采购清单，并按体系流程采购物品，保证公司生产、实验、行政的正常运行。
工作时间：1999-06 - 2003-09
公司名称：简历本人才咨询有限公司 | 所在部门：品管部 | 所在岗位：品质主管
工作描述：
1.负责公司的质理管理系统，并成功在2000年推行ISO9001,以及ISO14001认证.
2.负责安规（UL,TUV,CCC)相关认证及每季例行检查。
3.负责来料检验、成品检验、实验室、体系各组的全面管理工作
4.负责组织质量策划，收集，分析产品质量信息、生产过程能力信息。生产过程异常产生的改进和异常问题的落实关闭执行督导
5.负责组织与质量有关的不合格品进行评审及改善措施进行效果确认并跟踪。
6.负责组织与外部/内部协调、沟通及质量信息的传递。
7.负责对与质量有关的对策及改善措施进行效果确认并跟踪。
8.根据质量问题分析、决定现场停止生产和停止出货。
项目时间：2016-03 - 2003-09
项目名称：VR（头戴式3d头盔）
项目描述：
项目介绍
1.主导产品性能不良分析与改善； 2.产线工艺流程及工装进行改善，提高产品质量，降低不良率； 3.针对oqc不良，进行分析改善及客户对应； 4.不良分析专业技术资料制作及教育。
我的职责
项目时间：2014-11 - 2003-09
项目名称：I Watch良率提升
项目描述：
项目介绍
1. I Watch从NPI阶段到量产阶段的持续改善。 2. 主导IWatch导入到量产整个阶段的品质管控及良率提升（直通率从40%～85%）
我的职责
我是一个性格开朗,真诚,待人热情,乐观自信的人.责任心强,善于与人沟通交流,并具有良好的表达能力及沟通能力.有较强的意志力和吃苦耐劳精神,能迅速适应各种环境并融入其中,社会实践使我具备了一定的抗压能力和良好的个人素质,使我能以最佳的心态从容面对各种挫折和挑战.
相信有激情就有一切，虽在各方面有很多不足，但会全力以赴.
QC质量工具的运用，Minitab等软件
