工作时间:2005-10到2014-04
公司名称:简历本人才咨询有限公司 | 所在部门:国际贸易本部采购部 | 所在岗位:生物工程/生物制药
工作描述:
汇总销售数据,完成销售报表,负责与财务部、物流部门的接洽;
熟悉参加展会的流程,并协助公司其他部门完成整场展会的展览工作;
负责进口采购工作。根据公司产品的销售状况、生产计划以及库存量制定月份和季度的采购计划并形成采购预算;
供应商开发和采购的执行:根据采购计划寻找合适的供应商备选,经过比价和成本分析后选择性价比最优的供应商签订合同,完成相关产品的采购工作:
货物到港后的进口清关工作以及和物流、财务等部门的沟通和衔接工作;
根据实际工作进一步完善采购流程,细化采购部内各个岗位职责,保证采购工作的顺利进行;
参与供应商的评审工作:收集新开发供应商的相关资质证照,确认采购产品的质量状况,并形成采购小结报告;参与质量部对供应商的定期现场审核;对于不方便进行现场审核的供应商要求其填写“合格供应商调查问卷”并将关键部位(车间、关键设备、成品库房等)进行拍照留档。
合格供应商的管理:对于过期的资质证照及时更新;参与对供应商进行的现场培训。
采购产品异常情况的沟通。保持与客户的良好关系,维持客户管理等等。
办公会议的组织、记录、草拟各类文件;
完成领导交办的其它商务行政工作;
负责合同管理及发货前后与公司其他部门和客户之间的沟通工作。
工作时间:2014-04到至今
公司名称:简历本招聘咨询有限公司 | 所在部门:质量保证部副经理 | 所在岗位:
工作描述:
1、负责公司质量保证体系建立完善,偏差、变更、CaPa工作的管理实施;自检实施;生产用物料放行审核;年度质量回顾;负责企业质量管理:建立、保持、完善质量保证体系,督导对生产全过程的质量监控;批准物料、半成品的使用与放行;批准回收产品、不合格品返工或者销毁的处理方案;负责供应商的质量审计;批准合格供应商,组建验证领导小组,协同各部门组织实施验证;组织进行产品、物料、半成品稳定性考察。
2、负责文件管理:审核物料、中间产品、成品的质量标准;组织编写、审核本部门的管理性和操作性文件;审核标签和说明书等外包装材料的文字及样式等内容;批准批生产记录、批包装记录、批检验记录;起草验证总计划;批准本部门的验证方案、验证报告;组织编写、整理质量档案;按GMP要求制订企业年度培训计划。
3、负责部门的日常管理:负责化验室的安全管理工作,杜绝发生安全事故;配合技术开发部完成新产品研发、注册、工艺技术改进等工作;根据客户服务部提供的有关药品质量问题、不良反应事件的信息,进行调查并出具处理意见,对重大质量事故和不良反应向药监部门进行报告;起草、实施企业自查方案,跟踪整改落实情况;负责本部门与生产系统其它部门的工作协调
4、负责本部门职员的考核,晋升工作。
5、组织、推动质量管理体系推行、实施与持续改进,包括负责第二、三方的审核或认证相关的策划、计划、组织等工作;
工作时间:2012-09到2015-07
公司名称:简历本管理咨询有限公司 | 所在部门:研发 | 所在岗位:生物工程/生物制药
工作描述:
参加了兽药GMP厂房从净化招标、生产车间建设、厂房绿化收工、公共设施的建设等整个GMP项目工程。期间负责GMP项目建设的现场协助管理、生产工艺图纸的协助核对与修改、现场协助管理(包括土建,钢结构,围护,净化空调,车间工艺布局,暖通,给排水,设备安装调试(含北京科安发酵罐,东富龙冻干机,华菱灭菌柜,孵化器,净化空调等))与全厂18种管道安装工程的项目协助管理(包括工艺管道、市政官网、车间给排水、各种循环水等)与工程质量验收,工程量的核算,车间大型设备的定位、安装、调试;参与兽药GMP的认证和静态验收。熟悉了项目实施过程中怎么样与乙方合理的配合(包括:进度的管理,项目施工过程中变更、改错、原材料的验收等),了解了大小项目的管理流程和车间生产工艺流程。协助编写招聘信息,GMP验收文件等。
参观学习了人用疫苗厂的车间和生产过程,并且在其研发部关于40L的NBS和75L的上海日泰细胞微载体悬浮罐学习工作了一个半月!
随后进入自己公司的研发部,参与细胞培养方案的优化,毒力效价的提高和细胞悬浮罐悬浮培养技术的开发。 同时协助车间经理对生产车间的细胞苗生产线进行有效的生产管理,从生产物料准备到上下午的清场,从T25细胞培养->T75->T2000->10L转瓶->50L反应罐。
负责研发部的日常管理和试剂、耗材、设备的URS编写和采购申请!实验室管理工作。
工作时间:2012-03到2014-06
公司名称:简历本信息互动有限公司 | 所在部门:生产部副经理、发酵工程师 | 所在岗位:
工作描述:
自加入积大制药集团后,先后负责生物公司GSH还原性谷胱甘肽项目组酿酒酵母发酵研发小试工作,设备选型工作URS及选型报告(标准发酵罐、水热器、板换、浓缩锅、单效降膜浓缩器、真空干燥箱等);全面参与重庆医药设计院的初步设计及施工图设计沟通协调工作;与安琪酵母公司进行技术交流,全面细致地掌握了酿酒酵母的全流程糖蜜处理工艺、发酵控制工艺、分离工艺;参与GMP文件编写,撰写了生产部SMP\STP,正在逐步完善SOP;全程参与生物公司的楚雄新工厂桩基工程、土建、大型设备基础、管道安装;负责生产部大生产工艺优化及生产任务的保质保量完成。目前中试水平11mg/1.4g离心湿酵母,正在努力冲刺6g/L。