本人从事品质管理工作已有十年以上，熟悉ISO9001：2008质量管理体系，参加过ISO9001：2008内审工作，有内审证书；能独立编写ISO9001：2008相关文件；从供应商管理到制程和出货及储存有丰富的品质控制经验；能组织开展PDCA和FEMA活动；有较强的管理、沟通协调能力，有团队精神。
1、一年外资体外诊断试剂工厂和两年半医疗器械外贸企业工作经验；
2、有良好的英语口头与书面表达及沟通协调能力；
3、熟悉新的GMP规范和ISO13485医疗器械相关法律法规；
4、熟悉验证流程，了解IQ、OQ、PQ相关知识。
5、扬州大学化学工程与工艺本科专业；
6、熟练使用办公软件。
学习能力强，技术能力扎实。独立完成自己的课题同时多次协助完成一些科研项目的收尾工作，熟悉二代测序数据分析，基础实验操作娴熟。并在教育实习期内，快速适应见习教师职位，面对求知欲强烈的学生，表现出了过硬的专业素质。
沟通与团队协作能力强，勇于接受新的任务和挑战。研三大半年来，在面临时间紧任务重压力大的环境下，率领四个从未进过实验室的本科生同学，完成了大容量突变体库的构建以及筛选，指导他们进行自己的毕业课题。
富有耐心与责任心，悉心将自己所学传授给学生，与他们一起进步成长。
一 个人资质证明：
2010 受聘宝安区“百万员工素质提升行动”企业讲师；
2006 富士康IE学院“内部讲师资格证书”，并晋升“高级讲师”；
2005 获CNCA“ ISO 14001内部审核员”证书。
二 技能介绍：
1.精通大/中型企业生态的品质&质量体系之建立与管理，品质成本控制等，大型外资企业15年以上品质管理工作经验，能灵活、全面地应对国际大客户之验厂与稽核活动。
2.熟练运用各种品质分析&预防&改善工具:APQP、PMP、FMEA、SPC、DOE、MSA等，具有Lead six-sigma team，QCC 改善活动之能力与成功经验。
3.精益生产与现场管理经验，善用IE手法改善生产与品质、提升UPH/UPPH与COST DOWN；
4.熟悉ISO9001，TS16949标准化管理体系，主导内审、管理评审与供应商稽核，熟练应对国际重大客户（SONY，SHARP，SUMSANG）稽核；运用8D等处理重大客诉及客户关系沟通等。
5.对成型（注塑&冲压），表面处理，SMT、电子成品组装与测试等制程具有多年/丰富之产品品质改善与控制经验，生产现场管理经验。
